Este conjunto de fichas reglamentarias obligatorias tiene la finalidad de ayudar a los investigadores principales (PI) y a los equipos de investigación a organizar la información que deben retener durante el curso de su estudio de investigación clínica. Ya sea que usted utilice sistemas electrónicos o una combinación de sistemas electrónicos y documentos impresos, es muy benéfico tener un “archivo” central que detalle cómo y dónde se puede encontrar todo.